Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου και νουκλεοτιδίου - hepsera ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο με ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό-αλανίνη-αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού ηπατικής φλεγμονής και ίνωσης. Την έναρξη της hepsera θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χρήση εναλλακτικής αντιιικός παράγοντας με υψηλότερο γενετικό φραγμό αντίστασης δεν είναι διαθέσιμη ή κατάλληλη (βλέπε παράγραφο 5. 1), η μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο σε συνδυασμό με ένα δεύτερο παράγοντα χωρίς διασταυρούμενη αντοχή σε hepsera.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη - Φαινυλκετονουρίες - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - kuvan ενδείκνυται για τη θεραπεία υπερφαινυλαλανιναιµίας (hpa) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών με φαινυλκετονουρία (pku) που έχουν αποδειχθεί για να ανταποκριθούν σε τέτοιου είδους θεραπεία. Το kuvan είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπερφαινυλαλανιναιμίας (hpa) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (bh4), που έχουν αποδειχθεί για να ανταποκρίνονται σε τέτοια θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - Η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη - Φαινυλκετονουρίες - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Για το eliquis 2. 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘe) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική ισχίου ή γόνατος χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης. Πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (nvaf), με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως πριν από εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (tia) ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (nyha class ≥ ΙΙ). Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 4. 4 για αιμοδυναμικά ασταθής pe ασθενείς). Για το eliquis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:Πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (nvaf), με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως πριν από εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (tia) ηλικία≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (nyha class ≥ ΙΙ). Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 4. 4 για αιμοδυναμικά ασταθής pe ασθενείς).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - ανασυνδυασμένη ωμέγα ιντερφερόνη αιλουροειδούς προέλευσης - Ανοσοδιεγερτικά, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. Στις γάτες που μολύνθηκαν από το fiv, η θνησιμότητα ήταν χαμηλή (5%) και δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - iressa ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με την ενεργοποίηση μεταλλάξεων του επιδερμική-αύξηση του συντελεστή του υποδοχέα της κινάσης της τυροσίνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - μικαφουγκίνη - candidiasis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το mycamine ενδείκνυται για:Ενήλικες, εφήβους ≥ 16 ετών και elderlytreatment της εν τω βάθει καντιντίαση, θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς στους οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία με την περίπτωση * προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Τα παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) και έφηβοι < 16 ετών agetreatment της διηθητικής καντιντίασης. προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Η απόφαση για να χρησιμοποιήσετε το mycamine θα πρέπει να λάβει υπόψη ο πιθανός κίνδυνος για την ανάπτυξη των όγκων του ήπατος. Το mycamine θα πρέπει, επομένως, να χρησιμοποιείται μόνο αν τα άλλα αντιμυκητιασικά δεν είναι κατάλληλα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου και νουκλεοτιδίου - sebivo ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες ασθενείς με Αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ιογενή αναπαραγωγής, επίμονα αυξημένα επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (alt) και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής ή/και ίνωσης. Έναρξη του sebivo θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χρήση εναλλακτικής αντιιικός παράγοντας με υψηλότερο γενετικό φραγμό αντίστασης δεν είναι διαθέσιμη ή κατάλληλη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - νιτισινόνη - Τυροσυνεμίας - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - Λευχαιμία, μυελοειδής, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - xospata ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (aml) με μια μετάλλαξη flt3.